Сравнение эффективности применения трастузумаба в течение 6 и 12 мес в адъювантном режиме при лечении пациенток с ранним HER2+ раком молочной железы в рандомизированных исследованиях III фазы

Abstract

Представленырезультаты многоцентровых клинических исследований, на основании которых применение трастузумаба в течение 12 мес в адъювантном режиме было регламентировано в США и Европе как стандарт при лечении пациенток с ранним HER2+ раком молочной железы (РМЖ). Приведены данные многоцентрового рандомизированного клинического исследования фазы III (PHARE, NCT00381901), целью которого было сравнение эффективности применения трастузумаба в течение 6 или 12 мес по принципу «noninferiority». Результаты этого исследования, полученные при медиане периода наблюдения 42 мес, не подтвердили предположения, что применение трастузумаба для адъювантной терапии в течение 6 мес у пациенток с ранним HER2+ РМЖ не менее эффективно, чем в течение 12 мес, хотя при сокращении длительности лечения несколько снижается уровень кардиотоксичности.

The results of multicenter clinical trial on the basis of 12-month adjuvant use of trastuzumab administered in the US and Europe as a standard in the treatment of patients with early HER2+ breast cancer are presented. The data of a multicenter rando mized clinical trial, phase III (PHARE, NCT00381901), the purpose of which was to compare the efficacy of trastuzumab for 6 months or 12 months on the principle of «non-inferiority» are considered. The results of this study obtained under a median follow-up 42 months, did not confirm the assumption that the adjuvant use of trastuzumab for 6 months in patients with early HER2+ breast cancer is not less effective than at 12 months, although the reduction in the duration of treatment is somewhat reduced level of cardiotoxicity.